白内障治疗或将进入“国产药时代”

添加日期：2019年12月4日 阅读：2020

目前，我国每年进行约230万例白内障手术，其中30%的患者仍在使用国外早已淘汰的硬式人工晶体，而先进的软式(可折叠)人工晶体几乎靠进口，临床使用的折叠人工晶状体进口品牌占比超过90%。这一数据也将国产人工晶体的认识和争议推向了热潮：国内生产不出高质量临床可用的医疗产品吗?



事实情况怎样呢?据笔者从蕾明视康获悉，其旗下产品RS系列非球面人工晶状体日前已获得CFDA批准，正式在国内上市。此前，该产品已经于2016年9月先期获得了欧盟CE认证。

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区赵云娥教授表示：“目前人工晶状体市场几乎是进口产品“一统天下”的局面，我国原研人工晶状体的上市令人感到兴奋。”



白内障患者数量快速增加

白内障一直以来是导致失明的*主要原因之一。目前，中国拥有世界上*大的白内障患者群，约有6000万人，占全球总数的1/3，在60岁以上的老年人中，白内障患病率超过46%，且这一数字还在不断的上升中。

手术治疗是治疗老年性白内障的*有效手段，但对中国患者来说，接受复明手术的比例很低，不仅与发达国家存在一定的差距，甚至还落后于一些发展中国家。

根据国家卫生计生委办公厅印发的《“十三五”全国眼健康规划(2016-2020年)》，2015年中国百万人口白内障手术率(CSR)已超过1500，较“十一五”末期提高了56%;但与发达国家CRS超过9000例/百万人口/年还有很大差距。

“这其间的差距，一方面来自于规范化治疗认识的不足;一方面来自于患者常常要面临着进口手术产品高额费用的负担。”汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心张铭志教授认为，中国需要研发生产出媲美国外的医疗产品，并以此来降低白内障手术患者的负担。



一个数字的垄断：90%

据了解，人工晶状体是人工合成材料制成的一种特殊透镜，是手术治疗白内障的*重要材料，通过手术摘除白内障患者浑浊的晶状体，将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体，可以使白内障患者恢复视力。

但随着白内障患病人数、手术量的逐年增加，对手术中使用的人工晶状体需求也会越大。国内每年进行约230万例白内障手术，其中30%的患者仍在使用国外已淘汰的硬式人工晶体，而临床使用的软式(可折叠)人工晶状体进口品牌占比超过90%。

国产与进口市场差距如此巨大，在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院卢奕教授看来，并不是因为国产人工晶状体在质量上与进口产品存在明显差距。从大环境来看，中国的高端医疗产品生产水平已媲美国外，且产品已经进入全球市场。

那是什么导致了国产人工晶状体未能受到患者及医生的青睐呢?卢奕表示：

一是患者和医师观念上的挑战。患者、医师观念上更容易接受国外的产品，对国内的产品信任程度不够。

二是国产人工晶状体的生产、销售和宣传等面临着诸多挑战。国外会进行大量的广告宣传和医师培训，这方面的工作国内比较缺乏。

三是人工晶状体种类多，竞争激烈。“要想激烈的市场竞争下胜出，产品的质量及精细化管理需要进一步提升。”



受益于创新研发

在“中国制造”转为“中国创造”的今天，国产品质优良、价格合理医疗用品的研发创新成为大时代下努力的方向。

据了解，蕾明视康是一家人工晶状体生产商，用于治疗白内障、青光眼、视网膜病变等眼科疾病。蕾明视康还开发了全自有知识产权的高折射率疏水性丙烯酸类生物相容性材料，其疏水性丙烯酸酯人工晶状体产品已获欧盟CE证书。蕾明视康创始人之一廖秀高博士，是人工晶状体材料**、国家“千人计划“人才。

蕾明视康投资人、启明创投主管合伙人梁颖宇认为，非球面人工晶体的成功上市，将对进口产品“一统天下”的局面形成巨大冲击。此外，还有黄色类和可增色类人工晶体也在积极的研发之中，将很快惠及患者。

对于研发方面，蕾明视康方面向新浪医药透露，接下来会推进两件事情：

一是持续研发创新。通过研发投入，在人工晶体领域的研究始终保持前沿水平。

二是做好患者教育。随着临床研究数据的不断积累和产品应用的扩大，患者在临床医生的指导下会越来越理性的个性化选择适合自身的产品。

随着新技术的引入及整个行业的发展，未来几年，会有更多的白内障患者受益于国产医疗产品。预计到2020年，中国的年白内障手术量将达到400万例，这意味受益的患者人数也将是一个庞大的数字，令人期待。

责任编辑：故渊 WWW.1168.TV 2019-12-4 16:48:11

文章来源：